Kako so testirali cepivo na otrocih?

V Sloveniji smo začeli cepiti otroke, mlajše od 12 let.

Preden so pristojni dovolili uporabo cepiva, so ga morali raziskovalci preizkusiti.

Kako to poteka pri otrocih?

Raziskave o varnosti cepiva pri otrocih se začnejo, ko se to izkaže za varno pri odraslih.

Preden raziskovalci otroke vključijo v klinične raziskave, jim morajo razložiti, kako bodo potekale in kakšna so tveganja. Privoliti morajo otroci in njihovi starši.

Zakaj pa je treba cepiva preizkusiti tudi na otrocih?

Otroci se razvijajo hitreje in tudi njihov imunski sistem se hitro spreminja. Desetletnik se od petnajstletnika veliko bolj razlikuje kot petinštiridesetletnik od petdesetletnika.

Zato so morali cepivo raziskati na ožjih starostnih skupinah. Zanimanje za sodelovanje pri kliničnih študijah je bilo zelo veliko.

»Najprej so cepivo, ki je že bilo odobreno za starejše od 16 let, dali mladostnikom, starim med 12 in 15 let. Ker se je izkazalo kot varno za to skupino, so izvedli raziskavo še na otrocih, starih med 5 in 11 let,« razlaga izr. prof. Tomaž Bratkovič s Fakultete za farmacijo.

V kliničnih raziskavah na otrocih sodeluje veliko manj prostovoljcev, zato so tudi rezultati hitreje znani.

Raziskovalci namreč preverjajo predvsem, kakšen mora biti odmerek cepiva, da pride do podobnega imunskega odziva kot pri odraslih. Pri tem so pozorni na število protiteles in neželene učinke, ki jih primerjajo z rezultati pri odraslih.

»Mlajši otroci z dobro delujočim imunskim sistemom praviloma potrebujejo nekoliko manjši odmerek cepiva,« pojasnjuje profesor Bratkovič. »Za starostno skupino od 5 do 11 let so izbrali trikrat nižji odmerek, kot ga prejmejo mladostniki in odrasli.«

Za razmislek

1. Se nameravaš cepiti proti novemu koronavirusu?
2. Zakaj se otroci odločijo za sodelovanje v raziskavah?
3. Zakaj se otroci razvijajo hitreje od odraslih?